Indicaciones terapéuticas

Los comprimidos de anapolona están indicados en el tratamiento de la anemia causada por una producción insuficiente de glóbulos rojos. La anemia aplásica adquirida, la anemia aplásica congénita, la mielofibrosis y las anemias hipoplásicas debidas a la administración de fármacos mielotóxicos suelen ser reactivas.

Los comprimidos de anapolona no deben sustituir a otras medidas de apoyo como la transfusión de sangre, la corrección de la deficiencia de hierro, ácido fólico, vitamina B12 o piridoxina, la terapia antibiótica y el uso adecuado de corticosteroides.

Método de administración y dosis

La dosis diaria recomendada en niños y adultos es de 1-5 mg/kg de peso corporal al día. La dosis eficaz habitual es de 1-2 mg/kg/día, pero pueden ser necesarias dosis más altas y la dosis debe elegirse individualmente. La respuesta no siempre es inmediata y debe transcurrir un periodo mínimo de tres a seis meses. Tras la remisión, algunos pacientes pueden permanecer sin el fármaco, otros con una dosis diaria más baja. En pacientes con anemia aplásica congénita, suele ser necesaria una dosis de mantenimiento prolongada.

Contraindicaciones

Carcinoma de próstata o de mama en hombres.
Carcinoma de mama en mujeres con hipercalcemia Los esteroides androgénicos anabolizantes pueden estimular la resorción ósea osteolítica.
La oximetolona puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas. Si la paciente se queda embarazada mientras toma el medicamento, debe ser informada del peligro potencial para el feto.
Nefrosis o fase nefrótica de la nefritis.
Hipersensibilidad al medicamento.
Disfunción hepática grave.

Advertencias y precauciones especiales
ADVERTENCIAS.

Se han notificado las siguientes afecciones en pacientes que reciben esteroides androgénicos anabólicos como clase general de fármacos:

Hepatitis peliosa, una condición en la cual el hígado y a veces el tejido esplénico son reemplazados por quistes llenos de sangre, ha sido reportada en pacientes que reciben terapia con esteroides androgénicos anabólicos. Estos quistes a veces se presentan con una disfunción hepática mínima, pero en otros casos se han asociado a insuficiencia hepática. A menudo no se reconocen hasta que se produce una insuficiencia hepática potencialmente mortal o una hemorragia intraabdominal. La interrupción del tratamiento suele provocar la desaparición completa de los focos de la lesión.

También se han descrito tumores hepatocelulares. Estos tumores suelen ser benignos y andrógeno-dependientes, pero se han notificado casos de neoplasias malignas mortales. La interrupción del tratamiento suele provocar la regresión o la detención de la progresión del tumor. Sin embargo, los tumores hepáticos asociados a andrógenos o esteroides anabolizantes son mucho más vasculares que otros tumores hepáticos y pueden ser silentes hasta que se produce una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal.

En los pacientes que reciben andrógenos y esteroides anabolizantes, se observan alteraciones en los lípidos sanguíneos, que se sabe que están asociadas a un mayor riesgo de aterosclerosis. Estas alteraciones incluyen una disminución de los niveles de lipoproteínas de alta densidad y, en ocasiones, un aumento de los niveles de lipoproteínas de baja densidad. Estas alteraciones pueden ser muy notables y tener un impacto importante en el riesgo de aterosclerosis y enfermedad coronaria.

La hepatitis colestásica y la ictericia aparecen cuando se utilizan andrógenos 17-alfa-alquilados a dosis relativamente bajas. La ictericia clínica puede ser indolora, con o sin picor. También puede asociarse a un agrandamiento agudo del hígado y dolor subcostal derecho, que se confunde con una obstrucción aguda (quirúrgica) de la vía biliar. La ictericia inducida por fármacos suele ser reversible cuando se interrumpe el tratamiento. La continuación del tratamiento se ha asociado con coma hepático y muerte. Debido a la hepatoxicidad asociada a la administración de oximetolona, se recomienda realizar pruebas periódicas de la función hepática.

En pacientes con cáncer de mama, el tratamiento con esteroides anabolizantes puede causar hipercalcemia al estimular la osteólisis. En este caso, debe interrumpirse la administración del fármaco.

El edema con o sin insuficiencia cardiaca congestiva puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardiaca, renal o hepática preexistente. El uso concomitante de esteroides suprarrenales o ACTH puede aumentar el edema. Esto suele controlarse con un tratamiento adecuado con diuréticos y/o digitálicos.

Los pacientes varones geriátricos que reciben esteroides androgénicos anabolizantes pueden presentar un mayor riesgo de hipertrofia prostática y carcinoma de próstata.

No se ha demostrado que los esteroides anabolizantes mejoren la capacidad atlética.